FDA approves Xalkori (crizotinib) with companion diagnostic for a type of late-stage lung cancer - La FDA approuve le Xalkori (crizotinib) et un diagnostic compagnon pour un type de cancer du poumon au stade avancé

FDA approves Xalkori (crizotinib) with companion diagnostic for a type of late-stage lung cancer

The U.S. Food and Drug Administration has approved Xalkori (crizotinib) to treat certain patients with late-stage (locally advanced or metastatic), non-small cell lung cancers (NSCLC) who express the abnormal anaplastic lymphoma kinase (ALK) gene.

Xalkori is being approved with a companion diagnostic test that will help determine if a patient has the abnormal ALK gene, a first-of-a-kind genetic test called the Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit.

This ALK gene abnormality causes cancer development and growth. About 1 percent to 7 percent of those with NSCLC have the ALK gene abnormality. Patients with this form of lung cancer are typically non-smokers. Xalkori works by blocking certain proteins called kinases, including the protein produced by the abnormal ALK gene.

Xalkori is a pill taken twice a day as a single-agent treatment.

The most common side effects reported in patients receiving Xalkori included vision disorders, nausea, diarrhea, vomiting, swelling (edema), and constipation. Xalkori use has also been associated with inflammation of the lung tissue (pneumonitis), which can be life-threatening. Patients with treatment-related pneumonitis should permanently stop treatment with Xalkori. The drug should not be used in pregnant women.

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La FDA approuve le Xalkori (crizotinib) et un diagnostic compagnon pour un type de cancer du poumon au stade avancé

La « Food and Drug Administration » (FDA) américaine a approuvé l’usage du médicament Xalkori (crizotinib) pour traiter certains patients à cancers non à petites cellules (CBNPC) à un stade avancé (métastatique ou localement avancé) et qui expriment un gène ALK (« naplastic lymphoma kinase » anormal.

Dans le même temps est approuvé un test de diagnostic compagnon qui aidera à déterminer si un patient a un gène ALK anormal, un premier test génétique de sa catégorie appelé Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit.

L’anomalie du gène ALK entraîne le développement et la croissance du cancer. Environ 1 à 7 pour cent des malades atteints d'un CBNPC ont un gène ALK anormal. Les patients atteints de cette forme de cancer du poumon sont généralement non-fumeurs. Xalkori agit en bloquant certaines protéines appelées kinases, dont la protéine produite par le gène ALK anormal.

Xalkori est une pilule prise deux fois par jour comme traitement à agent unique.

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés chez les patients recevant Xalkori incluent troubles de la vision, nausées, diarrhée, vomissements, œdème, et constipation. L'utilisation Xalkori a également été associée à l'inflammation du tissu pulmonaire (pneumopathie), qui peut être mortelle. Les patients atteints de pneumonie liée au traitement doivent arrêter définitivement le traitement par Xalkori. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes.